वजन घटाने वाली दवा बेल्विक अमेरिकी बाजार से वापस ले ली गई थी और चिंताओं के बीच यह कैंसर का खतरा बढ़ाती है

समाचार

13 फरवरी को, ईसाइ वजन घटाने वाली दवा के निर्माता बेलवीक तथा बेल्वीक एक्सआर ()lorcaserin HCI) ने स्वेच्छा से अमेरिकी बाजार से दवा वापस ले ली अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) । बेल्विक एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है, जो टैबलेट और विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। यह रोगियों को कम खाने और अधिक वजन कम करने में मदद करने के लिए परिपूर्णता की भावनाओं को बढ़ाता है, खासकर जब आहार और व्यायाम के साथ उपयोग किया जाता है। एफडीए ने उन वयस्कों के लिए 2012 में बेल्विक को मंजूरी दी जो मोटे हैं; या जो अधिक वजन वाले हैं और वजन संबंधी चिकित्सा समस्याएं हैं, जैसे मधुमेह, उच्च रक्तचाप या उच्च कोलेस्ट्रॉल।

क्यों एफडीए ने बेल्विक की वापसी के लिए कहा

बेल्विक के विपणन अनुमोदन के भाग के रूप में, एफडीए को यह देखने के लिए कि क्या दवा उपयोगकर्ताओं में हृदय संबंधी कोई समस्या उत्पन्न करती है, दीर्घकालीन परीक्षण करने के लिए ईसाइ की आवश्यकता है। अध्ययन पांच साल तक चला और हृदय रोग और / या हृदय रोग के विकास का एक उच्च जोखिम वाले 12,000 उपयोगकर्ताओं को देखा। यह पाया गया कि दवा ने वास्तव में किसी भी बड़ी दिल की समस्याओं का उत्पादन किए बिना वजन कम करने में मदद की।

लेकिन डेटा की समीक्षा करने पर, FDA ने पाया कि बेल्विक लेने वाले लोगों में कैंसर की अधिक घटना थी, जो दवा नहीं लेते थे। एफडीए के विश्लेषण के अनुसार, बेल्विक उपयोगकर्ताओं के 7.7% का अध्ययन अवधि के दौरान कैंसर का निदान किया गया था, बनाम नियंत्रण समूह में 7.1% जो प्लेसबो ले रहे थे (निष्क्रिय गोली जिसमें कोई दवा नहीं थी)। कैंसर के प्रकारों में अग्नाशय, कोलोरेक्टल और फेफड़ों का कैंसर शामिल हैं। हालांकि कंपनी का कहना है कि डेटा की अपनी व्याख्या एफडीए से अलग है, एफडीए का कहना है कि बेल्विक के उपयोग से होने वाले जोखिम इसके लाभ हैं।

Eisai एफडीए के फैसले का सम्मान करता है और वापसी प्रक्रिया पर एजेंसी के साथ मिलकर काम कर रहा है, कंपनी ने कहा बयान ।

बेल्विक उपयोगकर्ताओं को क्या करना चाहिए?

एफडीए ने उपयोगकर्ताओं को बेल्विक को तुरंत बंद करने और अपने डॉक्टरों के साथ वजन घटाने के तरीकों पर चर्चा करने के लिए चेतावनी दी है। बेल्विक बाजार पर कुछ अन्य वजन घटाने वाली दवाओं की तुलना में अलग तरह से काम करता है, इसलिए यह संभव है कि आपका डॉक्टर एक अलग दवा का उपयोग करने की सलाह दे या अकेले आहार और व्यायाम की सलाह दे।

अप्रयुक्त बेल्विक को ठीक से निपटाने के लिए, दवा को ए में लाएं ड्रग टेक-बैक लोकेशन । यदि यह संभव नहीं है, तो FDA ने आपको कचरा में बेल्विक के निपटान की सिफारिश की है:

• दवा को डॉक्टर के पर्चे की बोतल से बाहर निकालें और इसे एक अनपेक्षित पदार्थ के साथ मिलाएं - उदाहरण के लिए, बिल्ली कूड़े या प्रयुक्त कॉफी के मैदान। गोलियों को कुचलना मत।
• एक सील प्लास्टिक बैग में दवा मिश्रण रखें।
• कंटेनर को अपने घर के कचरे के साथ फेंक दें।
• पर्चे की बोतल से अपनी पहचान निकालें और इसे रीसायकल करें या इसे भी फेंक दें।

क्या मुझे अतिरिक्त कैंसर जांच की आवश्यकता है?

नहीं। एफडीए बेल्विक उपयोगकर्ताओं के लिए किसी भी अतिरिक्त कैंसर जांच के लिए कॉल नहीं कर रहा है जो आम जनता के लिए पहले से ही सलाह दी गई है। उपयोगकर्ताओं को चिंतित नहीं होना चाहिए, कहते हैंShaili गांधी, Pharm.D, SingleCare में औपचारिक संचालन के उपाध्यक्ष। मरीजों को अपने डॉक्टरों से किसी भी प्रश्न या चिंताओं के बारे में बात करनी चाहिए। चर्चा में वजन घटाने के लिए वैकल्पिक दवा के विकल्प और तरीके शामिल होने चाहिए।

मरीजों या स्वास्थ्य सेवा प्रदाता एफडीए के मेडवाच सेफ्टी इंफॉर्मेशन एंड एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम के किसी भी मुद्दे की रिपोर्ट कर सकते हैं एक ऑनलाइन रिपोर्ट प्रस्तुत करना या 1-800-332-1088 पर कॉल करके।