एफडीए ने इर्वो, पहले इबोला वैक्सीन को मंजूरी दी

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एक ऐतिहासिक अनुमोदन में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने इबोला वायरस रोग (ईवीडी) से बचाव और सुरक्षा के लिए दुनिया की पहली इबोला वैक्सीन के प्रमाणन की घोषणा की।

इबोला क्या है?

इबोला एक अत्यधिक संक्रामक वायरस है। यह रक्त, शारीरिक द्रव और संक्रमित जानवरों या लोगों के ऊतकों के सीधे संपर्क में फैलता है और यहां तक ​​कि सतहों और सामग्रियों (जैसे बिस्तर या कपड़े) के साथ संपर्क के माध्यम से प्रेषित किया जा सकता है जो तरल पदार्थों से दूषित होते हैं। वायरस में एक ऊष्मायन अवधि होती है जो दो से 21 दिनों (सबसे अधिक आठ से 10 दिन) तक होती है। फिर, लक्षणों की शुरुआत अचानक हो सकती है और इसमें बुखार, थकान, मांसपेशियों में दर्द, सिरदर्द और गले में खराश शामिल हैं। ये लक्षण उल्टी, दस्त, दाने, बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह के बाद होते हैं, और कुछ मामलों में - आंतरिक और बाहरी रक्तस्राव।

इबोला वायरस रोग को रिचर्ड प्रेस्टन की सबसे ज्यादा बिकने वाली गैर-बराबरी की किताब के बाद अमेरिकी जनता के ध्यान में लाया गया, गर्म क्षेत्र , 1994 में प्रकाशित हुआ था- उप-सहारा अफ्रीका में इबोला वायरस रोग की उत्पत्ति और घटनाओं का दस्तावेजीकरण। लेकिन ईवीडी की पुष्टि की गई है कि 1970 के दशक से मानव आबादी बढ़ रही है। एफडीए के अनुसार, गिनी, लाइबेरिया और सिएरा लियोन में प्रकोप (जो 2014 से 2016 तक रहा) में ईवीडी के 28,000 से अधिक मामले और 11,000 से अधिक मौतें हुईं। वर्तमान में, लोकतांत्रिक गणराज्य कांगो (DRC) दुनिया के दूसरे सबसे बड़े EVD प्रकोप का सामना कर रहा है।

क्या इबोला के लिए कोई टीका है?

इबोला वायरस रोग एक दुर्लभ लेकिन गंभीर और अक्सर जानलेवा बीमारी है, जिसे कोई सीमा नहीं पता है, एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक पीटर मार्क्स, एमडी, पीएचडी, कहते हैं ख़बर खोलना । प्रकोप को रोकने में मदद करने के लिए टीकाकरण आवश्यक है और प्रकोप होने पर इबोला वायरस को फैलने से रोकने के लिए।

और वह जगह जहां एर्वीबो आती है। इबोला के लिए वैक्सीन - जो दवा कंपनी मर्क एंड कंपनी, इंक द्वारा निर्मित है, को एकल-खुराक इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है। यह एक जीवित, क्षीण टीका है, जिसे आनुवंशिक रूप से ज़ैरे एबोलावायरस से एक प्रोटीन शामिल किया गया है।

इबोला वैक्सीन का विकास करना

Ebola के लिए एक वैक्सीन पर काम 2004 में शुरू हुआ था, लेकिन यह 2010 के प्रकोपों ​​में तब तक शुरू नहीं हुआ जब तक कि Ervebo का आकलन और अनुमोदन करने की प्रक्रिया को बहुत प्राथमिकता दी गई थी।

2018 में, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने टीके के लिए एफडीए द्वारा ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिए जाने के बाद एर्वो को उपचार के रूप में उपयोग करना शुरू किया। इसने दवा के विकास और वैज्ञानिक मूल्यांकन की सुविधा प्रदान की और वैक्सीन को डीआरएस के प्रकोप को कम करने में मदद करने के लिए एक विस्तारित पहुंच कार्यक्रम के तहत उपयोग करने की अनुमति दी।

गिनी में 2014-2016 के प्रकोप के दौरान किए गए एक अध्ययन में, एर्वो ने टीकाकरण के 10 दिनों से अधिक समय बाद लक्षण के साथ इबोला के मामलों को रोकने के लिए 100% प्रभावी होना निर्धारित किया था। अफ्रीका, यूरोप और उत्तरी अमेरिका में 15,000 रोगियों में एरवेबो की सुरक्षा का अध्ययन किया गया था। सबसे आम प्रतिकूल प्रभाव इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं, सिरदर्द, बुखार, मांसपेशियों में दर्द और थकान थे।

लेकिन ध्यान दें, एर्बो केवल इबोला के ज़ायर तनाव के खिलाफ प्रभावी है - मर्क के अनुसार।

और अब, इबोला वायरस रोग (ईवीडी) की रोकथाम के लिए टीकाकरण को मंजूरी दी गई है, जो 18 वर्ष और अधिक आयु के व्यक्तियों में ज़ैरे इबोलावायरस के कारण होता है। इस अनुमोदन से पहले, इबोला वायरस के टीके को केवल वर्तमान प्रकोप की तरह ही आपात स्थिति में इस्तेमाल किया जा सकता था, अमेरिकी सेना के चिकित्सा अनुसंधान संस्थान के संक्रामक रोगों में वायरल इम्यूनोलॉजी के प्रमुख डॉ। जॉन डाई ने कहा।

इसकी मंजूरी के साथ, एर्वीबो का उपयोग एक प्रभावी निवारक उपाय के रूप में किया जा सकता है, जो कभी भी होने पर प्रतिक्रिया करने में सक्षम होने के बजाय, कभी भी होने वाले प्रकोपों ​​को रोकने में मदद करता है।

आज की मंजूरी अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के साथ-साथ हमारे अंतर्राष्ट्रीय सहयोगियों, जैसे विश्व स्वास्थ्य संगठन, अन्ना अब्राम, एफडीए के उपायुक्त के लिए हमारे सहयोगियों के साथ इबोला से लड़ने के हमारे सतत प्रयासों में एक महत्वपूर्ण कदम है। नीति, विधान और अंतर्राष्ट्रीय मामले, एक समाचार विज्ञप्ति में कहते हैं। आज के ऐतिहासिक अनुमोदन सहित ये प्रयास, तत्काल सार्वजनिक स्वास्थ्य जरूरतों को पूरा करने और संक्रामक रोगों से लड़ने के लिए सुरक्षित और प्रभावी चिकित्सा उत्पादों के विकास और उपलब्धता की सुविधा के लिए हमारी विशेषज्ञता का लाभ उठाने के लिए एफडीए के अटूट समर्पण को दर्शाते हैं।

ईबोला वैक्सीन कब उपलब्ध होगी?

एक मर्क प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, इबोला वायरस वैक्सीन की खुराक 2020 तक गिरने की संभावना है। दवा कंपनी वितरण विधियों का निर्धारण करने के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन, यूनिसेफ, अमेरिकी सरकार और गेवी (वैक्सीन एलायंस) के साथ काम करेगी। वैक्सीन के लिए।