फ्लुओक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड 1 मिलीग्राम/एमएल मौखिक सिरप

यूएस फार्म। 2025; 50 (5): 47-48।

तैयारी की विधि: तैयार होने के लिए अंतिम मात्रा के लिए आवश्यक प्रत्येक घटक की मात्रा की गणना करें (यानी, 100 एमएल)। फ्लुओक्सेटीन कैप्सूल खोलें और फ्लुओक्सेटीन को एक मोर्टार में स्थानांतरित करें। एक मूसल का उपयोग करके, सामग्री को ठीक पाउडर में ट्राइट करें। फिर, मोर्टार में सिरप यूएसपी की एक छोटी मात्रा जोड़ें और एक चिकनी, सजातीय पेस्ट बनाने के लिए अच्छी तरह से मिलाएं। तरल सामग्री को एक कैलिब्रेटेड बोतल में स्थानांतरित करें। इसके बाद, 100 एमएल की अंतिम मात्रा को प्राप्त करने के लिए सिरप यूएसपी को बढ़ाएं, यह सुनिश्चित करते हुए कि निलंबन सजातीय और गांठ से मुक्त रहे। तैयार निलंबन को एक उपयुक्त डिस्पेंसिंग कंटेनर में स्थानांतरित करें और कंटेनर को एकाग्रता, भंडारण की स्थिति, समाप्ति तिथि और उपयोग के लिए किसी भी आवश्यक निर्देश के साथ लेबल करें।

टिप्पणी: एक चीनी-मुक्त विकल्प को सिरप यूएसपी के लिए प्रतिस्थापित किया जा सकता है, यदि आवश्यक हो या पसंद किया जाए, विशेष रूप से मधुमेह के रोगियों के लिए।

उपयोग: फ्लुओक्सेटीन मौखिक सिरप का उपयोग विभिन्न प्रकार के मानसिक स्वास्थ्य स्थितियों के इलाज के लिए किया जा सकता है, जैसे कि प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार, जुनूनी-बाध्यकारी विकार, बुलिमिया नर्वोसा और पैनिक डिसऑर्डर।

पैकेजिंग: एक कंटेनर में पैकेज जो तंग और हल्का प्रतिरोधी है। एक रेफ्रिजरेटर में तैयारी को स्टोर करें।

लेबलिंग: बच्चों की पहुंच से दूर रखें। अच्छी तरह से हिला। ____ [समय अवधि] के बाद त्यागें।

स्थिरता: यूएसपी डिफ़ॉल्ट बियॉन्ड-यूज़ की तारीख के लिए नॉनप्रेस्ड जलीय मौखिक तरल पदार्थ 14 दिन हैं जब तैयारी एक रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत की जाती है। ¹

गुणवत्ता नियंत्रण: वजन/मात्रा, पीएच, विशिष्ट गुरुत्व, सक्रिय दवा परख, रंग, रियोलॉजिकल गुण/आड़ में, शारीरिक अवलोकन, और भौतिक स्थिरता (मलिनकिरण, विदेशी सामग्री, गैस गठन, मोल्ड वृद्धि) सभी गुणवत्ता-नियंत्रण आकलन के उदाहरण हैं)। ²

बहस: फ्लुओक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड (प्रोज़ैक, C₁₇h₁₈f₃no • HCL, MW 345.79) एक चयनात्मक सेरोटोनिन रीप्टेक इनहिबिटर है जो प्रीसिनैप्टिक सेरोटोनिन ट्रांसपोर्टर्स को अवरुद्ध करके अपने चिकित्सीय प्रभावों को बढ़ाता है, जिससे केंद्रीय नर्वस सिस्टम में अतिरिक्त रूप से अतिरिक्त सेरोटोनिन का स्तर बढ़ जाता है। दवा एक सफेद से ऑफ-व्हाइट, क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में होती है जिसमें एक विशेषता कड़वा स्वाद होता है। फ्लुओक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील होता है (1 ग्राम लगभग 2 एमएल में घुल जाता है), और यह 4 से 8 की पीएच रेंज के भीतर स्थिर रहता है। पाउडर लंबे समय तक प्रकाश के संपर्क में एक बेहोश पीले रंग का टिंट विकसित कर सकता है, इसलिए स्थिरता बनाए रखने के लिए एम्बर पैकेजिंग में भंडारण की आवश्यकता होती है। हाइड्रोक्लोराइड नमक का रूप विशेष रूप से मौखिक तरल योगों के लिए अनुकूल है क्योंकि इसकी बेहतर जल घुलनशीलता और सुक्रोज-आधारित वाहनों जैसे कि सिरप यूएसपी (पीएच लगभग 5 से 7) में स्थिरता है। जब यह वाणिज्यिक कैप्सूल का उपयोग करके तैयार किया जाता है, तो परिणामी पाउडर में अघुलनशील excipients (जैसे, स्टार्च, जिलेटिन) हो सकते हैं, इसलिए दवा के समान वितरण को सुनिश्चित करने के लिए प्रशासन से पहले पूरी तरह से मिलाना आवश्यक है। नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों में सामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के प्रभाव (मतली, अनिद्रा, सिरदर्द) शामिल हैं, और गंभीर परिस्थितियों (सेरोटोनिन सिंड्रोम, क्यूटी प्रोलोगेशन) का खतरा है, जिसमें सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से किसी भी कमजोर रोगी आबादी में। ³

सिरप यूएसपी, शुद्ध पानी में एक 85% डब्ल्यू/वी सुक्रोज समाधान, इसके अनुकूल भौतिक रासायनिक गुणों और उत्कृष्ट दवा संगतता के कारण मौखिक तरल योगों को कंपाउंड करने के लिए एक प्रभावी वाहन है। 5 से 7 और उच्च चिपचिपाहट (लगभग 5,000 सीपी से 10,000 सीपी) की पीएच रेंज के साथ, सिरप यूएसपी सक्रिय घटक (फ्लुओक्सेटिन) के लिए एक इष्टतम माध्यम प्रदान करता है, जो कि हल्के से अम्लीय से तटस्थ परिस्थितियों में अच्छी घुलनशीलता और स्थिरता दोनों को प्रदर्शित करता है। सिरप यूएसपी की हाइपरटोनिक प्रकृति के परिणामस्वरूप माइक्रोबियल विकास के लिए अंतर्निहित प्रतिरोध होता है, जो निर्माण स्थिरता में योगदान देता है। हालांकि, सिरप यूएसपी की उच्च सुक्रोज एकाग्रता मधुमेह के रोगियों के लिए इसे अनुपयुक्त बनाती है, जिससे इन आबादी के लिए एक वैकल्पिक वाहन का उपयोग करना आवश्यक हो जाता है जो चीनी-मुक्त (जैसे, ओरा-स्वीट एसएफ) है। यह विचार विशेष रूप से रोगी-विशिष्ट मिश्रित दवाओं के विकास में महत्वपूर्ण है। ⁴

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1। अमेरिकी फार्माकोपिया/राष्ट्रीय सूत्र [वर्तमान संशोधन]। रॉकविले, एमडी: अमेरिकी फार्माकोपियल कन्वेंशन, इंक; सितंबर 2022।
2। एलन एलवी जूनियर मौखिक और सामयिक तरल पदार्थों के गुणवत्ता मूल्यांकन के लिए मानक संचालन प्रक्रिया। IJPC । 1999; 3: 146-147।
3। प्रोज़ैक (फ्लुओक्सेटिन कैप्सूल)। इंडियानापोलिस, इन: लिली यूएसए, एलएलसी; जनवरी 2017।
4। सभी एलवी जूनियर। फार्मास्युटिकल कंपाउंडिंग की कला, विज्ञान और प्रौद्योगिकी । 5 वां संस्करण। वाशिंगटन, डीसी: अमेरिकन फार्मासिस्ट एसोसिएशन; 2016: 274।

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