एफडीए अमेरिकी बाजार से रैनिटिडिन के सभी रूपों को खींचता है

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रेनीटिडिन, आमतौर पर इसके ब्रांड नाम से जाना जाता हैZantac, पेट के एसिड के उत्पादन को कम करने वाली दवा है। यह आमतौर पर नाराज़गी और जीईआरडी के इलाज के लिए लिया जाता है। 13 सितंबर, 2019 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने ए बयान कुछ रैनिटिडिन दवाओं में एन-नाइट्रोसोडिमिथाइलैमाइन (एनडीएमए) नामक नाइट्रोसामाइन अशुद्धता की ज्ञात उपस्थिति की घोषणा करते हुए, जिसमें ज़ेंटैक भी शामिल है- सभी रोनिटिडिन उत्पादों की बिक्री को रोकने के लिए कुछ दवा दुकानों को प्रेरित कर रहा है। 1 अप्रैल, 2020 को, एफडीए ने दवा निर्माताओं को अमेरिकी बाजार से रेनिटिडिन के सभी रूपों को खींचने के लिए कहा।

क्यों रैनिटिडिन को वापस बुलाया जा रहा है?

एफडीए पिछले साल से एनडीएमए और अन्य नाइट्रोसमाइन अशुद्धियों की जांच ब्लड प्रेशर और दिल की विफलता की दवाओं में कर रहा है, जिसे एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एआरबी) कहा जाता है। ARBs के मामले में, FDA ने कई रिकॉल की सिफारिश की है क्योंकि इसमें नाइट्रोसैमिन्स के अस्वीकार्य स्तरों की खोज की गई है।

टीउन्होंने कहा कि प्रारंभिक परीक्षण ने पुष्टि की है कि रैनिटिडिन में एनडीएमए के निम्न स्तर होते हैं। इसके कारण दवा कंपनियों नोवार्टिस (जो कि रेनटिडिन दवा के ज़ैंटैक और जेनेरिक संस्करण दोनों बनाता है) और एपोटेक्स (जो वाल-ज़ान बनाता है) को अमेरिका में बेचे गए अपने सभी जेनेरिक रैनिटिडीन उत्पादों को वापस बुलाने के लिए कहा जाता है।

प्रमुख फार्मेसी श्रृंखलाओं ने ज़ांटैक को अपनी अलमारियों से खींच लिया। में बयान , सीवीएस ने यह स्पष्ट किया कि यह कार्रवाई बहुत सावधानी से की जा रही है, और रैनिटिडीन उत्पादों को अलमारियों से खींचने का निर्णय सीधे यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के रेनिटिडाइन से उत्पाद चेतावनी के जवाब में किया गया था। उत्पादों में निम्न स्तर का NDMA हो सकता है।

सितंबर में, सिंगलकेयर के मुख्य फार्मेसी अधिकारी, रामजी याकोब ने समझाया, एफडीए ने हाल ही में कुछ रैनिटिडिन उत्पादों में कुछ अशुद्धियों का पता लगाया है और फिलहाल एक स्वैच्छिक याद जारी किया है। यह सभी रानिटिडाइन उत्पादों को फिलहाल प्रभावित नहीं करता है। FDA विभिन्न संभावित प्रभावों के आकलन के लिए विभिन्न विनिर्माण से रैनिटिडिन उत्पादों का परीक्षण करना जारी रखे हुए है।

इस साल के अप्रैल में, एफडीए ने घोषणा की कि आगे की जांच के बाद, संगठन ने पाया कि सामान्य भंडारण की स्थिति में समय के साथ एनडीएमए का स्तर बढ़ता है। एनएमएडीए का स्तर तब और भी अधिक पाया गया जब रोनिटिडिन को उच्च तापमान पर संग्रहीत किया जाता है। मतलब, उपभोक्ताओं को अधिक से अधिक मात्रा में NDMA के संपर्क में लाया जा सकता है। इन निष्कर्षों ने एफडीए को अधिक कठोर जारी करने के लिए प्रेरित किया अनुरोध याद करें ।

यदि आप ranitidine लेते हैं तो क्या करें

पाचन की विभिन्न समस्याओं से राहत के लिए लाखों अमेरिकी रैनिटिडाइन-प्रिस्क्रिप्शन-ताकत और ओवर-द-काउंटर का उपयोग करते हैं। यह एक व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला H2 अवरोधक दवा है जो हिस्टामाइन की कार्रवाई को रोकता है और पेट में एसिड-उत्पादन को कम करता है। वास्तव में, लोगों के लिए इसे दिन में दो बार, या अधिक बार लेना आम है। ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम से पीड़ित लोगों को आमतौर पर दिन में 3 बार रैनिटिडिन लेते हैं।

एफडीए अनुशंसा करता है कि आप अपने डॉक्टर से बात करें यदि आप दवा को रोकने से पहले पर्चे-ताकत रैनिटिडीन ले रहे हैं। ओवर-द-काउंटर ताकत लेने वाला कोई भी इसे लेना बंद कर देना चाहिए, फार्मासिस्ट की मदद से विकल्पों की जांच करना चाहिए, और वापसी के लिए दवा वापस करना चाहिए। आप एफडीए को किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया या गुणवत्ता के मुद्दों की रिपोर्ट कर सकते हैं मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम।

विकल्प क्या हैं?

यद्यपि रैनिटिडिन को वापस बुलाया जाता है, किसी को भी ज़रूरत है एसिड को कम करने वाली दवा अभी भी राहत मिल सकती है अन्य H2 ब्लॉकर्स, जैसे Pepcid तथा Tagamet , अभी भी नाराज़गी और अपच से राहत प्रदान करने के लिए काउंटर पर उपलब्ध हैं, और उन्हें वापस नहीं बुलाया गया है।

एंटासिड जैसे रोलायड , टम्स , तथा Mylanta ईर्ष्या और अपच से राहत के लिए अच्छे विकल्प हो सकते हैं। इसके अतिरिक्त, प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (PPI) जैसे कि नेक्सियम , Prilosec , और Prevacid भी NDMA के बारे में चिंता किए बिना राहत प्रदान कर सकते हैं। हालाँकि, PPI अधिक शक्तिशाली होते हैं और कुछ ऐसे कैविट होते हैं जिनकी चर्चा आपके डॉक्टर से होनी चाहिए।

पहले अपने डॉक्टर से बात करें

दवाओं को स्विच करते समय, एक पेशेवर से बात करें और अपनी विशिष्ट आवश्यकताओं के लिए एक सुरक्षित विकल्प के रूप में उपलब्ध तथ्यों के बारे में जानें। एफडीए आपकी स्थिति के लिए अन्य ओटीसी उत्पादों पर विचार करने का सुझाव देता है, यदि उपयुक्त हो। क्योंकि अधिकांश एसिड-कम करने वाली दवाएं केवल अल्पकालिक उपचार के लिए उपयोग की जाती हैं, इसलिए आपका डॉक्टर दवा बंद करने का निर्णय भी ले सकता है।

जो रोगी रैनिटिडिन को बंद करने और किसी अन्य उपचार के विकल्प में बदलाव करना चाहते हैं, उन्हें एक चिकित्सा पेशेवर, डॉ। याकूब की सलाह के साथ इस पर चर्चा करनी चाहिए। आपकी स्थिति का इलाज करने के लिए इसी वर्ग या अन्य वर्गों में अन्य दवाएं उपलब्ध हैं- लेकिन रोगियों को परिवर्तन करने से पहले अपने फार्मासिस्ट या चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।