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एफडीए ने पहले एलिकिस जेनेरिक को मंजूरी दी: एपिक्सबन

एफडीए ने पहले एलिकिस जेनेरिक को मंजूरी दी: एपिक्सबनसमाचार

जो मरीज स्ट्रोक, पल्मोनरी एम्बोलिज्म (पीई), और डीप वेन थ्रॉम्बोसिस (डीवीटी) के लिए उच्च जोखिम में हैं, उनके लिए जल्द ही ब्लड थिनर का एक नया सामान्य विकल्प होगा। 23 दिसंबर को, अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) को मंजूरी दी के पहले जेनरिक के लिए दो आवेदन विशिष्ट (apixaban) गोलियाँ।





एलिकिस क्या है?

एलिकिस एक खून पतला करने वाला है, कहते हैं नोनी उडदोह , Pharm.D।, सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड में युनाइटेडहेल्थ समूह के साथ एक नैदानिक ​​फार्मासिस्ट। यह फैक्टर एक्सए नामक क्लॉटिंग प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है। फैक्टर एक्सए हमारे रक्त में कई थक्के कारकों में से एक है।



ब्रांड नाम दवा था मूल रूप से 2012 में एफडीए द्वारा अनुमोदित ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब द्वारा निर्मित और फाइजर द्वारा विपणन किया जाना है। उस समय, कार्डियोलॉजिस्ट द्वारा दवा का अत्यधिक अनुमान लगाया गया था जो कुछ रक्त के थक्के जोखिम वाले रोगियों की मदद करने की अपनी क्षमता से उत्साहित थे। एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए एलिकिस तीसरा मौखिक थक्कारोधी (रक्त पतला करने वाला) था। हालाँकि, यह एजेंसी की एलिकिस जेनेरिक की पहली स्वीकृति है।

एलिकिस जैसे प्रत्यक्ष मौखिक एंटीकोआगुलंट्स ने काफी हद तक ड्रग नामक दवा की जगह ले ली है कौमाडिन (वारफेरिन) , एक पुराने उपचार में अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है और कई संभावित गंभीर दवा पारस्परिक क्रिया होती है। एलिकिस लेने वाले मरीजों को बार-बार रक्त परीक्षण की आवश्यकता नहीं होती है, जिससे उपचार कई लोगों के लिए सुलभ हो जाता है।Xarelto, Eliquis का एक और नया और लोकप्रिय विकल्प है।

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रक्त-थक्के की स्थिति क्या है जो एलिकिस इलाज करती है?

एफडीए के अनुसार , डॉक्टर निम्नलिखित कारणों से एलिकिस लिख सकते हैं:

  • Nonvalvular अलिंद के साथ रोगियों में स्ट्रोक और प्रणालीगत एम्बोलिज्म के जोखिम को कम करने के लिए।
  • पैरों में गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) को रोकने के लिए, जो उन रोगियों में फेफड़ों में फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) का कारण बन सकता है, जिनके पास कूल्हे या घुटने की प्रतिस्थापन सर्जरी हुई है।
  • डीवीटी और पीई का इलाज करना और प्रारंभिक चिकित्सा के बाद आवर्तक डीवीटी और पीई के जोखिम को कम करना।

ये सभी स्थितियाँ खतरनाक हैं - यहाँ तक कि जानलेवा भी - और सभी में रक्त के थक्के शामिल हैं।

स्ट्रोक तब होता है जब मस्तिष्क में रक्त का थक्का होता है जो मस्तिष्क की कोशिकाओं में ऑक्सीजन के प्रवाह को अवरुद्ध करता है, डॉ। उडोह कहते हैं। सिस्टमिक एम्बोलिज्म पैरों की गहरी नसों (जिसे डीवीटी कहा जाता है) या फेफड़ों (पीई कहा जाता है) में रक्त के थक्कों के विकास के कारण होता है।



डीवीटी रक्त के थक्के के पास पैर में दर्द और सूजन का कारण बनता है। यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाता है, तो रक्त का थक्का फेफड़ों में जा सकता है, जिससे पीई पैदा होती है। यह एक बहुत ही गंभीर स्थिति है जिसमें सीने में दर्द जैसे लक्षण शामिल हैं, जो कि जब आप गहरी सांस लेते हैं या खाँसी, चक्कर आना, बेहोशी, खून खांसी, उथले श्वास, तेजी से या अनियमित दिल की धड़कन, और सांस की तकलीफ हो सकती है।

आलिंद फिब्रिलेशन और संयुक्त प्रतिस्थापन सर्जरी से स्ट्रोक, डीवीटी और पीई का खतरा बढ़ जाता है। एलिकिस, और एलिकिस जेनेरिक, उस जोखिम को कम कर सकते हैं।

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आप एलिकिस को कैसे लेते हैं?

के अनुसार उत्पादक , एलिकिस को 2.5 या 5 मिलीग्राम टैबलेट के रूप में प्रतिदिन दो बार मुंह से लिया जाता है।

एलिकिस की लागत कितनी है?

मरीज लगभग 531 डॉलर में एलिकिस की एक महीने की आपूर्ति के साथ एक स्टार्टर पैक खरीद सकते हैं, जो इस बात पर निर्भर करता है कि वे किस फार्मेसी का उपयोग करते हैं। हालांकि, बीमा आमतौर पर उस कीमत के थोक को कवर करता है। वाणिज्यिक बीमा वाले मरीज़ आमतौर पर प्रति माह लगभग 43 डॉलर का भुगतान करते हैं। मेडिकेयर पार्ट डी और मेडिकेयर एडवांटेज प्लान्स में एलिक्जिस भी शामिल है, जिसकी कीमत कुछ ग्राहकों के लिए केवल 19 डॉलर है।



जेनेरिक एलिकिस खरीद के लिए कब उपलब्ध होगा?

एलिकिस (एपिक्सबैन) के लिए एफडीए जेनेरिक मंजूरी दो दवा कंपनियों: माइक्रो लैब्स लिमिटेड और माइलान फार्मास्युटिकल्स, इंक। पर गई, लेकिन इन दोनों कंपनियों ने अभी तक घोषणा नहीं की है कि अमेरिकी बिक्री कब शुरू होगी। सामान्य मूल्य निर्धारण अभी तक उपलब्ध नहीं है।