ब्लैक बॉक्स चेतावनी क्या है?
दवा की जानकारीयह कोई आश्चर्य की बात नहीं है कि सभी दवाएं समान नहीं हैं। जबकि कुछ दवाओं के कम से कम दुष्प्रभाव होते हैं, दूसरों में प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम के साथ, अधिक गंभीर होते हैं। यदि किसी दवा के उपयोग को लेकर सुरक्षा संबंधी चिंताएँ हैं, तो अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) चेतावनियां लागू करता है। पर्चे दवा लेबलिंग पर पाए जाने वाले चेतावनियों का प्रकार साइड इफेक्ट्स के प्रकार पर निर्भर करता है। एफडीए ब्लैक बॉक्स चेतावनी दिल की विफलता जैसे अधिक गंभीर दुष्प्रभावों के साथ दवाओं पर ध्यान आकर्षित करती है। चेतावनी अलर्ट करती है और मरीजों को बताती है कि दवा से गंभीर या जान को खतरा हो सकता है।
ब्लैक बॉक्स चेतावनी क्या है?
एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी, या बॉक्सिंग चेतावनी, एक एफडीए चेतावनी है जो उपभोक्ताओं को दवा के गंभीर या जीवन-धमकाने वाले दुष्प्रभावों के बारे में सचेत करने के लिए चेतावनी दे सकती है। पर्चे दवाओं के लिए पैकेज सम्मिलित पर मिला, यह एफडीए द्वारा दी गई सबसे गंभीर चेतावनी है।
एक दवा को एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी मिलती है जब इसमें संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है जो अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु का कारण बन सकती है। एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी यह भी बताती है कि लोगों के कुछ समूहों में प्रतिक्रियाएँ कितनी बदतर हो सकती हैं, जैसे कि गर्भवती महिलाओं या बच्चों या बुजुर्गों के लिए।
संयुक्त राज्य अमेरिका में सभी दवाओं को एफडीए अनुमोदन के लिए परीक्षण के माध्यम से जाना चाहिए। इस परीक्षण के दौरान, एक दवा के दुष्प्रभाव हो सकते हैं जो बाजार जाने से पहले एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी के लिए कहते हैं। नई दवाओं के लिए इन नैदानिक परीक्षणों के दौरान, हर साइड इफेक्ट को उजागर नहीं किया जा सकता है क्योंकि परीक्षण केवल कुछ हजार रोगियों में होता है। दवा के पहले से अनुमोदित होने के बाद बाद में और अधिक गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जब इसका इस्तेमाल दसियों या सैकड़ों हजारों रोगियों में किया जाता है। जब ऐसा होता है, तो बाजार में आने के बाद ब्लैक बॉक्स चेतावनी को दवा में जोड़ा जा सकता है।
मुझे ब्लैक बॉक्स चेतावनी कहां मिल सकती है?
जबकि एक दवा के लिए बोतल या पैकेज डालने पर ब्लैक बॉक्स चेतावनी दिखाई देगी, यह चेतावनी रोगी सूचना पत्र पर भी दिखाई देगी जो कि आपकी दवा उपलब्ध कराती है।
किन दवाओं में ब्लैक बॉक्स चेतावनी है?
600 से अधिक दवाओं में ब्लैक बॉक्स चेतावनी है और 40% लोग ब्लैक बॉक्स चेतावनी के साथ कम से कम एक दवा ले रहे हैं, रिक रेल, आर.पी.एच, फार्मेसी के निदेशक ने कहा यूनिवर्सिटी बिहेवियरल हेल्थ ऑफ़ डेंटन टेक्सास में। यहां दवा गाइड पर सूचीबद्ध ब्लैक बॉक्स चेतावनियों के साथ सबसे अधिक निर्धारित दवाओं में से कुछ हैं।
| दवा वर्ग | दवा का नाम | चेतावनी का कारण |
| एंटीडिप्रेसेंट / सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI) | Zoloft () सेराट्रलीन हाइड्रोक्लोराइड ) Celexa () सीतालोप्राम हाइड्रोब्रोमाइड ) प्रोज़ैक () फ्लुओक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड ) | सभी एंटीडिपेंटेंट्स ने 2004 में मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं वाले लोगों के लिए इन दवाओं से जुड़े आत्मघाती विचारों और व्यवहारों में वृद्धि के बारे में उपभोक्ताओं को चेतावनी देने के लिए एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी प्राप्त की। |
| ब्रोंकोडाईलेटर्स / LABAs और स्टेरॉयड विरोधी भड़काऊ एजेंट | एडवाइस डिस्कस () फ्लेक्टासोन साल्मेटेरोल ) | अस्थमा से जुड़ी मौतों का खतरा बढ़ा |
| विविध एंटीसाइकोटिक एजेंट | सेरोक्वेल () quetiapine fumarate ) | बुजुर्गों में मृत्यु दर में वृद्धि मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति और युवा वयस्कों के माध्यम से बच्चों में आत्महत्या की वृद्धि |
| कुछ एनाल्जेसिक / नशीले पदार्थ | ऑक्सीकॉप्ट () ऑक्सीकोडोन ) | दवा / लत पर निर्भरता |
| एंटीबायोटिक्स (फ्लोरोक्विनोलोन) | लिवाक्विन () लिवोफ़्लॉक्सासिन ) | सभी उम्र में tendinitis और कण्डरा टूटना का खतरा |
| एंटीमेटाबोलाइट्स या फोलिक एसिड प्रतिपक्षी | methotrexate | अंत-चरण यकृत रोग का खतरा बढ़ जाता है |
विरोधी चिंता दवा Xanax नहीं करता वर्तमान में एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी है। हालांकि, यह कुछ हद तक विवादास्पद है और सभी बेंजोडायजेपाइनों के लिए याचिका है कि दवा को रोकने से गंभीर प्रतिकूल वापसी की घटनाओं के बारे में ब्लैक बॉक्स चेतावनी को जोड़ा जाए।
यदि आपकी दवा में ब्लैक बॉक्स चेतावनी है तो क्या करें
किसी भी नए नुस्खे को शुरू करते समय, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट के साथ दवा सुरक्षा जानकारी पर जाना महत्वपूर्ण है। एक पर्चे लेने का निर्णय जिसमें एफडीए ब्लैक बॉक्स चेतावनी है उसे हल्के में नहीं लिया जाना चाहिए और आपके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ चर्चा की जानी चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के साथ एक बातचीत यह निर्धारित करने का सबसे अच्छा तरीका है कि क्या दवा का लाभ इन परिदृश्यों में संभावित जोखिम को बढ़ाता है।
सभी दवाओं के साथ के रूप में, वहाँ एक लाभ और विचार करने के लिए एक लागत है, रेएल कहते हैं। अपने फार्मासिस्ट से उन प्रश्नों के बारे में सलाह लें जो यह तय करने में आपकी मदद करेंगे कि क्या यह आपके लिए सही दवा है।
