FDA ने पहले ProAir HFA जेनेरिक को मंजूरी दी
समाचारअमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने पेरिगो और उसके साथी कैटलेंट फार्मा सॉल्यूशंस को पहले प्रोएएआर एचएफए जेनेरिक (एल्ब्युटेरोल सल्फेट) के लिए मंजूरी दे दी। बचाव इन्हेलर 4 या इससे अधिक उम्र के लोगों में प्रतिवर्ती प्रतिरोधी वायुमार्ग की बीमारी और व्यायाम से प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म के साथ ब्रोन्कोस्पास्म का इलाज या रोकथाम कर सकता है।
ProAir के निर्माता, Teva ने जनवरी 2019 में ProAir का एक अधिकृत जेनेरिक रिलीज़ किया। यह नया AB-रेटेड जेनेरिक संस्करण मूल सूत्रीकरण की पहली प्रति है, जिसे Teva द्वारा निर्मित नहीं किया गया है। इससे कीमतें और भी कम होनी चाहिए। दूसरे शब्दों में, अस्थमा से पीड़ित लोगों के पास जल्द ही एक सस्ता विकल्प होगा जिससे उन्हें आसानी से सांस लेने में मदद मिलेगी।
प्रायर अमेरिका में सबसे लोकप्रिय बचाव इन्हेलर है एल्ब्युटेरोल सल्फेट साँस लेना एयरोसोल उत्पाद संयुक्त राज्य में 26 मिलियन लोगों को एक अतिरिक्त विकल्प देता है, जिन्हें अस्थमा है, जिनमें से कई को बचाव इन्हेलर की तरह दीर्घकालिक नियंत्रण दवा और त्वरित-अभिनय दवा दोनों का उपयोग करने की आवश्यकता होती है।
प्रोएयर एचएफए की तरह, जेनेरिक संस्करण एक पैमाइश खुराक इनहेलर है जिसका उपयोग अस्थमा से पीड़ित लोग त्वरित-क्रियाशील दवा के रूप में कर सकते हैं। यह एक प्रकार की दवा है जिसे ब्रोंकोडायलेटर कहा जाता है। यह वायुमार्ग में मांसपेशियों को आराम करके, हवा के माध्यम से प्रवाह करने के लिए खोलकर त्वरित राहत प्रदान करता है। इनहेलर का उपयोग करने के कुछ ही मिनटों के भीतर, दवा घरघराहट, सीने में जकड़न और सांस की तकलीफ जैसे लक्षणों को कम करती है।
जेनेरिक प्रायर एचएफए की मंजूरी एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है! Shaili गांधी, Pharm.D, SingleCare में औपचारिक संचालन के उपाध्यक्ष कहते हैं। दवा कंपनियों के लिए जटिल डिलीवरी सिस्टम में दवाओं के लिए स्वीकृति प्राप्त करना मुश्किल है - 20 वर्षों में अनुमोदित यह पहली सामान्य मीट्रिक खुराक इनहेलर है।
एफडीए आयुक्त स्टीफन एम। हैन, एमडी के अनुसार, देरी का एक कारण है। इन जैसी जटिल खुराक इन्हेलर को जटिल जेनरिक के रूप में जाना जाता है, जो अपने जटिल निर्माण या प्रसव के तरीके के कारण कॉपी करने के लिए परंपरागत रूप से कठिन हैं, हैन ने एक बयान में 24 फरवरी को एफडीए की मंजूरी की घोषणा की।
दवा में 200 मीटर्ड इनहेलेशन होंगे। उपयोगकर्ता की आवश्यकताओं के आधार पर खुराक की मात्रा भिन्न हो सकती है। () ProAir HFA के लिए निर्धारित जानकारी व्यायाम करने से 15-30 मिनट पहले हर चार से छह घंटे या दो साँस लेना की सिफारिश करता है।) हेल्थकेयर पेशेवरों का सुझाव है कि जिन लोगों को सप्ताह में दो बार से अधिक अपने बचाव इनहेलर का उपयोग करने की आवश्यकता होती है, वे अपने डॉक्टर के साथ अपनी स्थिति पर चर्चा करते हैं, क्योंकि उन्हें अपने समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। लंबे समय तक नियंत्रण दवाएं।
यदि आपको अस्थमा है और प्रोएएआर एचएफए जैसे बचाव इन्हेलर का उपयोग करें, तो इस अनुमोदन का मतलब आपकी जेब में अधिक पैसा हो सकता है। डॉ। गांधी कहते हैं कि पिछले वर्ष में, प्रो एचएएफए की बिक्री लगभग 1.4 बिलियन डॉलर थी। जेनेरिक रिलीज़ लागत में बोझ को कम करने में मदद करेगा जिससे कई उपयोगकर्ता सहन करेंगे। जेनेरिक की रिहाई पहले सीमित होगी, लेकिन विनिर्माण कंपनी वर्ष के अंत तक स्थिर आपूर्ति की उम्मीद करती है।
25 फरवरी को जारी एक बयान में पेरिगो और उसके साथी कैटलेंट ने पुष्टि की वे एक प्रारंभिक सीमित वाणिज्यिक आपूर्ति के बाद प्रत्याशित भविष्य की मांग को पूरा करने के लिए उत्पादन को रैंप करने की योजना बनाते हैं।इस तरह के एल्ब्युटेरोल इनहेलर के अन्य ब्रांड नाम संस्करणों में शामिल हैं वेंटोलिन एचएफए , जो ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन और प्रोवेंटिल एचएफए द्वारा निर्मित है, जो मर्क शार्प एंड एचएचएच कॉर्प द्वारा निर्मित है।
