ऑफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्स: आपको क्या जानना चाहिए

दवा की जानकारी

वर्षों पहले, जब मैं एक मूड डिसऑर्डर से जूझ रहा था, मेरे डॉक्टर ने एक दवा निर्धारित की जो आमतौर पर दौरे के इलाज के लिए उपयोग की जाती है। मैं उलझन में था। मेरे चिकित्सक ने मुझे ऐसी अलग स्थिति के लिए संकेत देने वाली दवा क्यों दी? क्या नए उपयोग की दवाओं के लिए देखभाल करना सामान्य मानक था? क्या ऐसा उपयोग सुरक्षित है?

हो सकता है कि आपके साथ ऐसा हुआ हो: आपकी चिकित्सा पद्धति आपके फार्मेसी में डॉक्टर के पर्चे को भेजती है, तब आप सीखते हैं कि आमतौर पर दवा का उपयोग आपके लक्षणों की तुलना में पूरी तरह से अलग स्थिति का इलाज करने के लिए किया जाता है। इसे ऑफ-लेबल प्रिस्क्राइबिंग (जिसे अप्रयुक्त उपयोग के लिए प्रिस्क्राइबिंग के रूप में भी जाना जाता है) कहा जाता है। लेकिन वह क्या करता है क्या सच में मतलब?

ऑफ-लेबल दवाएं क्या हैं?

जब खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) एक नई दवा का मूल्यांकन करता है, तो अनुमोदन प्राप्त करने वाली दवा कंपनी को वैज्ञानिक प्रमाण प्रस्तुत करना होगा - जैसे कि नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम - कि यह दवा अपने इच्छित उपयोग के लिए प्रभावी है। जब कोई दवा FDA अनुमोदन (लंबी अनुमोदन प्रक्रिया के बाद) प्राप्त करती है, तो यह उसी के उपचार के लिए है विशेष चिकित्सा स्थिति, और केवल संकेत है। दवाओं का कोई अन्य उपयोग ऑफ-लेबल है।

क्या ऑफ-लेबल ड्रग प्रमोशन कानूनी है?

जब कोई दवा कंपनी दवा बेचना शुरू करती है, तो वह विशेष रूप से उस स्थिति का उल्लेख कर सकती है जिस उत्पाद को इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है। ऑफ-लेबल मार्केटिंग , या उपयोग की जाने वाली दवाओं के विज्ञापन जो कि अप्रयुक्त हैं, एक दवा कंपनी को मुकदमेबाजी के लिए खुला छोड़ सकती है। यह अवैध है।

क्या डॉक्टरों को ऑफ-लेबल दवाओं को निर्धारित करने की अनुमति है?

जब एक डॉक्टर ऑफ-लेबल ड्रग उपयोग के लिए एक दवा निर्धारित करता है, तो इसका मतलब है कि उसने अपने अनुमोदित संकेतों के बाहर दवा निर्धारित की है। डॉक्टरों द्वारा ऑफ-लेबल के लिए यह संयुक्त राज्य में कानूनी है, और आम है। वास्तव में, कई मरीज़ों को तब भी एहसास नहीं होता है जब कोई डॉक्टर इसके स्वीकृत उपयोग के बाहर आता है।

कभी-कभी, एफडीए-संकेत केवल चिकित्सा मुद्दे के बजाय डोज या रोगी विशेषताओं (जैसे कि सेक्स) के लिए विशिष्ट होते हैं। इसका एक अच्छा उदाहरण आयु समूह है- नाबालिगों के बजाय वयस्कों पर अधिकांश नैदानिक ​​परीक्षण दवाओं का परीक्षण करते हैं, इसलिए युवा रोगियों को इन दवाओं को निर्धारित करना तकनीकी रूप से ऑफ-लेबल, या अप्राप्त, उपयोग की छतरी के नीचे आता है।

डॉक्टर दवा बंद-लेबल क्यों लिखते हैं?

यह जानना महत्वपूर्ण है कि सिर्फ इसलिए कि एक दवा का उपयोग बंद है, इसका मतलब यह नहीं है कि यह एक अप्रभावी उपचार होगा। प्रेस्क्रिप्शन दवाओं का व्यापक रूप से इस्तेमाल होने वाले ऑफ-लेबल एक व्यावहारिक कारण है, कहते हैं अंबर कैन , Pharm.D, के मालिक शुक्र का महत्व । वह बताती है कि नैदानिक ​​परीक्षण प्रक्रिया के माध्यम से एक दवा प्राप्त करने की प्रक्रिया और एफडीए द्वारा अनुमोदित दो दशक लग सकते हैं, और अविश्वसनीय रूप से महंगा है, वह बताती हैं। दवा के बाजार में आने के बाद आगे के संकेत लेने के लिए यह आमतौर पर दवा निर्माता के हित में नहीं होता है।

कभी-कभी, एक दवा निर्माता एक अतिरिक्त संकेत में निवेश करेगा, ताकि वे विशेष रूप से उस उद्देश्य के लिए दवा का विपणन कर सकें, डॉ। कैन कहते हैं। उदाहरण के लिए, एंटीडिप्रेसेंट पैक्सिल (पैरॉक्सिटाइन) कुछ समय के लिए उपलब्ध था, निर्माता, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने सामान्यीकृत चिंता विकार और जुनूनी-बाध्यकारी विकार के लिए पैकेज सम्मिलित पर अतिरिक्त लेबल संकेत मांगे।

ये अद्यतन दुर्लभ हैं - और जब वे होते हैं, तो उन्हें समय लगता है। कहते हैं कि हाल के नैदानिक ​​आंकड़ों के साथ कैच पकड़ने से पहले कई साल लग सकते हैं। यह कहना कि दवा एक विशिष्ट समस्या के लिए प्रभावकारी हो सकती है अमरिश दवे , एमडी, एक न्यूरोलॉजिस्ट और एसोसिएट मेडिकल डायरेक्टर में दया करना इलिनोइस में। उन अंतराल के वर्षों में, ड्रग्स ऑफ-लेबल का उपयोग करके रोगियों को बेहतर देखभाल प्रदान की जा सकती है।

ऑफ-लेबल पर्चे के उपयोग के बारे में अपने डॉक्टर से पूछने के लिए प्रश्न

यदि आप ऑफ-लेबल उपयोग के बारे में उत्सुक हैं - या इसके बारे में घबराए हुए हैं - यह सवाल पूछने के लिए एक मरीज के रूप में आपके अधिकारों के भीतर अच्छी तरह से है। आप जानना चाह सकते हैं:

• क्या इस स्थिति के लिए दवा बंद है?
• उपचार के लिए कौन सी दवा स्वीकृत है?
• आपका डॉक्टर इसे क्यों बता रहा है?
• दवा कैसे स्थिति या लक्षणों का इलाज करेगी?
• इसके दुष्प्रभाव क्या हैं?
• ऑफ-लेबल उपचार के क्या लाभ हैं?
• क्या इस स्थिति के लिए आपका स्वास्थ्य बीमा इस दवा को कवर करेगा?

अधिकांश चिकित्सक और फार्मासिस्ट नए संकेतों और दवा सुरक्षा पर चर्चा करने में प्रसन्न होते हैं यदि किसी मरीज को चिंता है।

क्या ऑफ-लेबल दवाएं बीमा और मेडिकेयर द्वारा कवर की जाती हैं?

आपको यह पता लगाने के लिए कुछ शोध करने की आवश्यकता हो सकती है कि क्या आपका बीमा, मेडिकेयर, या मेडिकैड एक ऑफ-लेबल पर्चे को कवर करेगा। कवरेज दवा पर निर्भर करता है- और आपका चिकित्सक इसे किस स्थिति में उपचार के लिए निर्धारित करता है। ऑफ-लेबल निर्धारित दवाओं के लिए प्रतिपूर्ति कभी-कभी मुश्किल हो सकती है, क्योंकि बीमा कंपनियां धोखाधड़ी के कारणों से भुगतान करने से सावधान हो सकती हैं। यदि आपके साथ ऐसा होता है, तो अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता या फार्मासिस्ट से वैकल्पिक दवाओं के बारे में बात करें। आप यह देखने के लिए भी सिंगलकेयर प्राइस लुकिंग टूल का उपयोग कर सकते हैं कि हमारी बचत नकद मूल्य को हराती है या नहीं।

ऑफ-लेबल उपयोग के लाभ

यदि कोई दवा आपके लिए काम नहीं करती है तो ऑफ-लेबल ड्रग्स का वर्णन करना चिकित्सा चिकित्सकों को अधिक उपचार विकल्प देता है। यह दुर्लभ परिस्थितियों के लिए विशेष रूप से उपयोगी है जिनके पास उपचार के सीमित विकल्प हैं। उदाहरण के लिए, कीमोथेरेपी अक्सर केवल एक प्रकार के कैंसर के उपचार के लिए अनुमोदित होती है। कई अलग-अलग प्रकारों को लक्षित करने के लिए चिकित्सक इसे ऑफ-लेबल का उपयोग कर सकते हैं।

कभी-कभी ऑफ-लेबल उपयोग आपको पैसे बचा सकता है। डॉ। दवे कहते हैं कि अक्सर एक जेनेरिक दवा जो ऑफ-लेबल के लिए इस्तेमाल की जाती है, जो medication अनुमोदित ’दवा के समान उद्देश्य को पूरा कर सकती है, वह काफी सस्ती हो सकती है। अन्य लाभों में अधिक अनुकूल दुष्प्रभाव शामिल हैं।

ऑफ-लेबल उपयोग के जोखिम

किसी भी दवा के साथ के रूप में, वहाँ जोखिम हो सकता है। क्योंकि ऑफ-लेबल ड्रग उपयोग नैदानिक ​​परीक्षणों और परीक्षण की कठोर प्रक्रिया के अधीन नहीं है, जैसा कि अनुमोदित उपयोगों के लिए किया गया था, अप्रत्याशित दुष्प्रभाव हो सकते हैं। लेकिन डॉ। डेव कहते हैं, अधिकांश ऑफ-लेबल उपयोग दवाओं के लिए है जो पहले से ही एक ज्ञात साइड इफेक्ट प्रोफाइल है।

लोकप्रिय ऑफ-लेबल ड्रग्स

कई पर्चे परिदृश्य हैं जो ऑफ-लेबल श्रेणी में आते हैं। एक चिकित्सक एडीएचडी का इलाज करने के लिए ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लिख सकता है, या अवसाद के लिए टॉपीरामेट जैसे एक एंटीकॉन्वेलसेंट लिख सकता है।

कुछ मामलों में, ऑफ-लेबल का उपयोग इतना आम है कि यह हो जाता है मुख्य उपयोग। अंततः ऑफ-एफडीए-स्वीकृत होने के लिए ऑफ-लेबल उपयोग के लिए यह अनसुना नहीं है। मिनोक्सिडिल एक पुरानी दवा है जिसे एक बार उच्च रक्तचाप के लिए उपयोग किया जाता है, डॉ। कैन कहते हैं। यह पाया गया कि बालों के विकास को उत्तेजित करने का [[]] दुर्भाग्यपूर्ण दुष्प्रभाव है। वह दवा अब है बहुत उच्च रक्तचाप की दवा के रूप में शायद ही कभी इस्तेमाल किया जाता है, लेकिन यह आमतौर पर बाल विकास उत्पाद के रूप में उपयोग किया जाता है। अब हम इसे Rogaine के नाम से जानते हैं।

अन्य दवाएं जो आमतौर पर ऑफ-लेबल का उपयोग करती हैं उनमें शामिल हैं:

औषधि का नाम	स्वीकृत उपयोग	के लिए निर्धारित लेबल
Prazosin HCL	उच्च रक्तचाप का उपचार	बुरे सपने / PTSD
clomiphene-citrate	महिलाओं में बांझपन का उपचार	पुरुषों में बांझपन का उपचार
नमन्दा	अल्जाइमर रोग का उपचार	एडीएचडी और ओसीडी बच्चों के लिए उपचार
गुलेल	उच्च रक्तचाप का उपचार	ADHD, हॉट फ्लैश, टॉरेट सिंड्रोम
सेरोक्वेल	स्किज़ोफ्रेनिया, द्विध्रुवी विकार और प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के उपचार के लिए एंटीसाइकोटिक दवाएं	पार्किंसंस रोग से अनिद्रा, चिंता विकार, ओसीडी, मनोविकृति
टोपिरामेट	बरामदगी, माइग्रेन की रोकथाम के उपचार के लिए एंटीकॉन्वेलसेंट	मनोदशा विकार, PTSD, वजन घटाने
सिलेनफ़िल सिटरेट	स्तंभन दोष (पुरुषों में	महिला यौन उत्तेजना विकार
gabapentin	दौरे का इलाज	द्विध्रुवी विकार, गर्म चमक, न्यूरोपैथी
प्रोप्रानोलोल	उच्च रक्तचाप के लिए उपचार	प्रदर्शन की चिंता
टेग्रेटोल	बरामदगी के उपचार के लिए एंटीकॉन्वेलसेंट	द्विध्रुवी विकार, एडीएचडी